Мини-чат


Мульти-Гин
Вэбинары и тренинги
3D атлас анатомии человека
Алкоголь и алкоголизм
Акушерство и гинекология
Аллергология
Анатомия человека, топографическая
Биомедицинская этика
Биохимия
Биология, ботаника
Гериатрия
Гастроэнтерология
Гигиена, труда, личная, общая
Гистология
Детские болезни, педиатрия, детская хирургия
Инфекционные болезни, эпидемиология
Информатика
История России
История медицины
История болезни
Иммунология
Иностранные языки
Кардиология
Кожно-венерические болезни
Лечебная физкультура
Лабораторная диагностика
ЛОР болезни - оториноларингология
Микробиология
Нервные болезни, неврология
Нетрадиционная медицина
Онкология
Офтальмология, глазные болезни
ОЗЗ общественное здоровье и здравоохранение
Право, правоведение
Проктология
Психиатрия
Пульмунология
Рекомендации
Реанимация и анестезиология
Ревматология
Стоматология
Судебная медицина
Симптомы и синдромы заболеваний
Терапия, факультетская, мануальная, физиотерапия
Травматология, ортопедия, ВПХ,
Урология, нефрология
Фармакология
Физиология
Физика
Фтизиопульмунология, Фтизиатрия, туберкулёз
Хирургия
Эндокринология
Шпаргалки
ЕГЭ
Книги для медицинских представителей
Массаж - обучающее видео, курсы
для среднего медперсонала
Отравления
Видео медицинской и научной тематики
Презентации с медицинских конференций
Экзаменационные вопросы
Документы, заявления, справки
Медицинские журналы
Медицинские программы, справочники
Учебник, атлас, методические пособия
Практические навыки, летняя практика
Рефераты, лекции
Материалы и файлы разное
Медицинские ВУЗы России
Медицинский юмор
Научные статьи
Фильмы о врачах
Сериалы про врачей
Анатомия страсти Grey's Anatomy
Врач сериал
Декстер все сезоны / Dexter сериал
Доктор Тырса
Доктор Куин Женщина Врач Dr. Quinn
Доктор Хаус, House.M.D.
Земский доктор
Интерны
Клиника Scrubs
Кости / Bones
Код: Синий / Code Blue
Скорая помощь ER
Сестра Джеки / Nurse Jackie
Следствие по телу / Body of Proof все серии
Теория лжи / Lie to Me
Части тела Nip Tuck
1

Последнии записи в блоге
экзамен, Пропедевтика внутренних болезней
Экватор
8 дек. 2007 Зачёт по информатике.
Кафедра ЛОР болезней

Последнии темы на форуме
  • Алкоголь
  • Свиной грипп реальная угроза или очередная страшилка!?
  • на произвольные темы
  • Выставки
  • Медицинский портал. студентам, врачам, медицинские книги

    Главная » 2020 » Октябрь » 29 » «Натива» придумала способ вывода на рынок запрещенных дженерика Нилотиниб
    15:33
    «Натива» придумала способ вывода на рынок запрещенных дженерика Нилотиниб


    После запрета компании «Натива» на ввод аналога противоопухолевого препарата нилотиниб в оборот до истечения патента на оригинальное лекарство швейцарской Novartis российский производитель придумал, как попасть со своим дженериком на госзакупки. «Натива» передала регудостоверение на лекарство близкой к ней «Мамонт Фарм» и изменила название. Такая схема может начать пользоваться популярностью и у других производителей дженериков, полагают эксперты.

    Дженерик российской фармкомпании «Натива» нилотиниб, запрещенный к продаже до 2023 года по результатам спора с владельцем прав на оригинал швейцарской Novartis, появился на госзакупках. Об этом “Ъ” рассказал представитель Novartis. Контракты на поставку противоопухолевого препарата «Нилотиниб» на 29,1 млн руб. в Воронежской, Ростовской и Хабаровской областях заключило ООО «Мамонт Фарм», следует из сайта госзакупок.

    «Натива» получила регудостоверение на дженерик нилотиниб под названием «Нилотиниб-натив» в 2016 году. Год спустя Novartis, которой принадлежат права на оригинал «Тасигна», добилась в арбитражном суде Московской области запрета на ввод в оборот дженерика до истечения срока действия патента на оригинал в 2023 году. Это был один из первых и наиболее громких патентных споров на фармрынке, решившийся в пользу иностранного патентообладателя. «Натива» попыталась оспорить решение первой инстанции, а также добиться получения принудительной лицензии на выпуск аналога «Тасигна», но получила отказ.

    «Мамонт Фарм» стала владельцем регудостоверения на «Нилотиниб-натив» в июне этого года. Как следует из ЕГРЮЛ, эта компания принадлежит Михаилу Головлеву — совладельцу ООО «Онкон» и ООО КЛК, где доли принадлежат экс-владельцу «Нативы» Олегу Михайлову.

    Тогда же «Мамонт Фарм» изменила название лекарства на «Нилотиниб».
    Таким образом, запрещенный к выводу в гражданский оборот дженерик был произведен под другим торговым наименованием и выведен на российский рынок, возмущается президент Novartis в России Наталья Колерова. По ее словам, ряд региональных минздравов, разобравшись в ситуации, отказались от заключения госконтракта с «Мамонт Фарм», поскольку с юридической точки зрения препарат компании является контрафактным и его закупка запрещена законом. Но оспорить контракты в Воронежской, Ростовской и Хабаровской областях Novartis не удалось. Ситуация ставит под сомнение всю систему защиты прав на интеллектуальную собственность как иностранных, так и российских компаний, подчеркивает госпожа Колерова. В «Нативе» на вопросы “Ъ” не ответили, телефонов «Мамонт Фарм» и Михаила Головлева обнаружить не удалось.

    «Натива» уже прибегала к необычным способам вывода дженериков на рынок во время действия патентной защиты оригинальных препаратов, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

    Так, напоминает он, в 2018 году компания запатентовала свой собственный способ получения противоопухолевого препарата леналидомид, оригинал которого принадлежит американской Celgene и также защищен патентом.

    Нынешняя схема «Нативы» и близкой к ней компании «Мамонт Фарм» — прецедент для фармрынка, игроки которого могут начать использовать ее повсеместно, считает советник юридической фирмы Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) Евгений Орешин. По его словам, чтобы пресечь действия «Мамонт Фарм», Novartis придется заново пытаться добиться введения запрета на ввод дженерика в оборот. При этом пока идет разбирательство, «Мамонт Фарм» сможет реализовывать свой препарат на госзакупках, если суд по ходатайству истца не примет обеспечительные меры, добавляет господин Орешин. Юрист также обращает внимание, что за неисполнение судебного решения лицами, на которых оно распространяется, предусмотрена уголовная ответственность.

    Натива Нилотиниб, Novartis Тасигна 

    Мария Котова. Газета "Коммерсантъ" №177 от 29.09.2020, стр. 10

    Источник https://www.kommersant.ru/doc/4510443


    Ещё по теме Может добавить в закладки?


    Просмотров: 80 | Добавил: MedVUZ | Теги: Тасигна, патенты, госзакупки, нилотиниб, препараты, Novartis, фармкомпании, Натива | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]

    РязГМУ поступить контакты сайт история медицинская академия информация скачать акушерство ОЗЗ Доктор Хаус Scrubs сериалы хирургия телефон лекции стоматология офтальмология Хью Лори клиника экзамен юмор интерны актёры терапия PDF практические навыки DJVU Учебники учебник диагностика рекомендации лечение неврология травматология учебное пособие